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Submission Tools for Licence Applications

Submission Templates are developed by MEDEC’s Pre-Submission sub-committee with input from the staff at the Medical Devices Bureau in an effort to standardize the interpretation and requirements for device submission. The templates are created by taking the requirements from existing guidance documents, input/feedback from Medical Devices Bureau, Industry best practices and consolidating these requirements into a presentable format. These templates are “tools” for manufacturers to use and are not mandatory for device submission to Health Canada.

Please feel free to use the templates as a starting point but be mindful, some modifications may be required to fit your specific product.

If you have any comments/suggestions for improvement, please reach out to Debbie Gates. We will use your feedback to continually update and improve the template.

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Medtech Canada est l’association nationale représentant le secteur des technologies médicales au Canada. Notre association plaide pour un accès à des solutions technologiques novatrices pour les patients en améliorant leur sort. Nos membres s’engagent à fournir des technologies médicales sécuritaires et novatrices qui améliorent la qualité des soins aux patients et permettent la durabilité de notre système de soins de santé. Le secteur des technologies médicales au Canada emploie plus de 35,000 Canadiens dans environ 1 500 établissements de part et d’autre du pays.



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